อุตสาหกรรมยา

การให้ยาทางหลอดเลือดในปริมาณน้อย (SVP) รวมถึงยาแผนโบราณและยาทางวิศวกรรมชีวภาพต่างๆยาเหล่านี้มักจะบรรจุในขวดขนาดเล็ก (น้อยกว่า 20 มล.) กระบอกฉีดยาและหลอดบรรจุที่เติมไว้ล่วงหน้า หรือทำในผงแช่เยือกแข็งSVP จำนวนมากต้องการกระบวนการปลอดเชื้อเนื่องจากขาดความเสถียรทางความร้อน
การกรองฆ่าเชื้อจะใช้หลังจากการสังเคราะห์หรือก่อนการบรรจุและสามารถเพิ่มการประกันการเป็นหมันได้หากใช้การกรองฆ่าเชื้อที่ทั้งสองสถานที่ควรใช้แผ่นกรองขั้นต้นเพื่อลดภาระทางชีวภาพและอนุภาค ซึ่งจะทำให้ตัวกรองสุดท้ายอุดตันก่อนเวลาอันควร

เป้าหมายการแยกจากกัน
● การกรองล่วงหน้า
ขจัดสารปนเปื้อนคอลลอยด์และอนุภาคเพื่อยืดอายุการใช้งานของตัวกรองฆ่าเชื้อที่ปลายน้ำ
● การกรองขั้นสุดท้าย
จัดเตรียมแผ่นกรองปลอดเชื้อที่ตรงตามข้อกำหนดของระเบียบข้อบังคับในปัจจุบัน

เงื่อนไขการสมัคร

● แผ่นกรองฆ่าเชื้อขั้นสุดท้ายควรกำจัดแบคทีเรียโดยไม่ทำให้ผลกระทบของผลิตภัณฑ์ยาเปลี่ยนแปลงดังนั้น ตัวกรองเหล่านี้ควรมีการดูดซับต่ำของสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) สารสกัดได้ต่ำ ไม่เป็น pyrogenic และสามารถทดสอบความสมบูรณ์ได้ และปลอดเชื้อหรือสามารถฆ่าเชื้อได้
● ตัวกรองขั้นต้นและตัวกรองขั้นสุดท้ายควรมีอัตราการไหลเพียงพอตัวกรองขั้นสุดท้ายในเครื่องบรรจุต้องมีโครงสร้างที่แข็งแรงเพื่อป้องกันไม่ให้สื่องอในระหว่างกระบวนการบรรจุแบบพัลซิ่งโฟลว์ ซึ่งจะส่งผลให้เกิดการปล่อยอนุภาค การหยด หรือปัญหาการจ่ายอื่นๆ

คำแนะนำ